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關于巴馬仟佰草藥店的處罰決定

2020-09-03 10:40     來源:巴馬瑤族自治縣市場監管管理局
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當事人:巴馬仟佰草藥店(投資人:賀*作)

主體資格證照名稱:《營業執照》

統一社會信用代碼:91451227MA5L245L01

住所:巴馬瑤族自治縣巴馬鎮城北路592號

負責人:賀永作

身份證號碼:45****************70

聯系電話:15***********

聯系地址:巴馬瑤族自治縣巴馬鎮城北路592號

案件來源、調查經過、違法事實:

2020年8月26日,我局執法人員陳彩英、韋小園依法對你店進行現場檢查發現:1、你店醫療器械銷售區貨柜上擺放標注:江西海川藥業有限公司生產,注冊證號:贛吉食藥監械(準)字2013第1580086號,規格:60*80mm,生產批號:20190401,生產日期:20190405,有效期至20210404的苗冠消痛貼7盒,標注價格*元/盒;重慶正仁醫療器械有限公司生產,醫療器械注冊證編號:渝械注準20142260003,型號規格:頸肩腰腿型,90mmx120mm,4貼/盒,生產批號:20190107,生產日期:20190107,有效期至20220106的遠紅外止痛貼14盒,標注價格*元/盒。2、現場檢查發現你店未建立有醫療器械《進貨查驗記錄制度》,未能提供上述批次產品進貨查驗記錄。其行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十二條第一款的規定,?于2020年8月26日立案調查,現調查終結并查明你店購進苗冠消痛貼等醫療器械未按照規定建立并執行進貨查驗記錄制度的違法事實。

上述事實,主要有以下證據證明:

1、你店提供的巴馬仟佰草藥店《營業執照》、《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件各1份,證明你店具備第二類醫療器械經營合法主體資格。

2、你店提供的負責人賀永作身份證復印件1份,證明當事人具有完全民事行為能力人。

3、我局執法人員對你店進行檢查的《現場檢查筆錄》1份;對你店負責人賀永作的《詢問筆錄》1份;《東莞苗方生物科技有限公司產品出庫清單》復印件1份、《廣西玉健商貿有限公司銷售出庫單》復印件1份;現場取證入卷照片6份等證據證明你店購進苗冠消痛貼等醫療器械未按照規定建立并執行進貨查驗記錄制度的違法事實。

你店對上述調查結果及違法事實沒有異議,并在《現場檢查筆錄》、《詢問筆錄》及所提供的其他證據材料上簽字。

2020年8月30日,我局依法向你店送達了《行政處罰告知書(巴市監告字﹝2020﹞69號)》,你店在收到告知書后逾期未向我局提出陳述、申辯,視為自動放棄陳述、申辯權利。

行政處罰依據和種類:

你店購進苗冠消痛貼等醫療器械未按照規定建立并執行進貨查驗記錄制度的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第三十二條第一款:“醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業,還應當建立銷售記錄制度”和《醫療器械經營監督管理辦法》第三十二條第一款:“醫療器械經營企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整”的規定。

依據《醫療器械監督管理條例》第六十八條第一款二項:“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:(二)醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的”、《醫療器械經營監督管理辦法》第六十一條第一款第一項:“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,并按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰:(一)經營企業未依照本辦法規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的”和《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條:“行政機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或限期改正違法行為”的規定,我局責令你店改正上述違法行為并給予警告的行政處罰。

如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起60日內向巴馬瑤族自治縣人民政府申請行政復議,也可以于6個月內依法向巴馬瑤族自治縣人民法院提起行政訴訟。


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關聯文件:

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