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關于巴馬國民大藥房的處罰決定

2020-09-04 10:40     來源:巴馬瑤族自治縣市場監督管理局
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當事人:巴馬國民大藥房(投資人:羅*)

主體資格證照名稱:《營業執照》

統一社會信用代碼:91451227MA5NBIKG8A

住所:巴馬瑤族自治縣巴馬鎮壽鄉大道1230號

負責人:陳菊華

身份證號碼:452************22

聯系電話:13*********87

聯系地址:巴馬瑤族自治縣巴馬鎮壽鄉大道1230號

案件來源、調查經過、違法事實:

2020年8月19日,我局執法人員依法對你店檢查發現:你店貨柜臺上開架陳列和銷售:包裝標注云南植物藥業有限公司生產,批準文號:國藥準字B20020838,〔產品批號〕20200804,〔生產日期〕2020/08/04,〔有效期至〕2022/07,說明書標注:“請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用”的祛濕顆粒14盒,其銷售區域附貼“店長推薦,買五送一”的星形標簽;包裝標注通化金馬藥業集團股份有限公司生產,批準文號:國藥準字B20020821,〔產品批號〕20200701,〔生產日期〕2020年07月01日,〔有效期至〕2022年06月,說明書標注:“請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用”的清肝健脾口服液3盒,其銷售區域附貼“熱賣中,五送一,78.00元”的星形標簽。你店開架陳列和銷售祛濕顆粒等處方藥的行為,不符合《藥品經營質量管理規范》要求。

上述事實,主要有以下證據證明:

1、你店提供的巴馬國民大藥房《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件各1份,證明當事人具備藥品經營合法主體資格。

2你店提供的陳菊華身份證復印件1份,授權委托人提供的黃艷身份證復印件1份,證明當事人及授權委托人具有完全民事行為能力人。

3、我局執法人員對你店進行檢查的《現場檢查筆錄》;對你店負責人授權委托人黃艷的《詢問筆錄》1份;你店提供的購進票據《廣西萬國康藥業有限公司銷售出庫單》2份,上述品種批次藥品電腦銷售記錄《查詢單品進銷存》2份;現場取證入卷照片5份等證據證明當事人未按藥品經營質量管理規范經營祛濕顆粒等處方藥的違法事實。

上述證據證明你店未按藥品經營質量管理規范要求經營祛濕顆粒等處方藥的違法事實。你店相關人員對上述調查結果及違法事實沒有異議,并在《現場檢查筆錄》、《詢問筆錄》及所提供的其他證據材料上簽字。

2020年8月31日,我局依法向你店送達了《行政處罰告知書(巴市監告字﹝2020﹞63號)》,你店在收到告知書后逾期未向我局提出陳述、申辯,視為自動放棄陳述、申辯權利。

行政處罰依據和種類:

你店未按藥品經營質量管理規范要求陳列和銷售祛濕顆粒等處方藥的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經營活動,應當遵守藥品經營質量管理規范,建立健全藥品經營質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求”和《藥品經營質量管理規范》第一百六十一條第(四)項“處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售”的規定。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動”的規定和《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條:“行政機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或限期改正違法行為”的規定,我局責令你店改正上述違法行為并給予警告的行政處罰。

如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起60日內向巴馬瑤族自治縣人民政府申請行政復議,也可以于6個月內依法向巴馬瑤族自治縣人民法院提起行政訴訟。


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